Πραγματικός - χρονικό PCR ο στρεπτόκοκκος εξάρτηση ομάδας Β δοκιμής ΕΤΠ GBS STD λυοφιλοποίησε 48 δοκιμές/εξάρτηση

 
Προοριζόμενη χρήση:
 

Αυτή η εξάρτηση, υιοθέτηση πραγματική - η τεχνολογία χρονικού PCR-φθορισμού, χρησιμοποιείται για την ανίχνευση GBS. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εργαστηριακή διάγνωση και τον έλεγχο της μόλυνσης GBS. Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι μόνο για την κλινική αναφορά, όχι για την επιβεβαίωση περίπτωσης ή τον αποκλεισμό.

Αρχή:
 

Lyophilization προϊόντων GBS συσκευασία:

 
Κύρια συστατικά:

Απαιτήσεις δειγμάτων:
 

1. Τύπος δειγμάτων

Κολπικές, πρωκτικές, ή συνδυασμένες κολπικές και πρωκτικές πατσαβούρες των εγκύων γυναικών.

2. Συντήρηση δειγμάτων

Το δείγμα μπορεί να αποθηκευτεί για 3 μήνες σε -20±5℃ και για πολύ καιρό κάτω από -70℃

PCR όρος ενίσχυσης:

 
PCR ενίσχυση σύμφωνα με τις ακόλουθες διαδικασίες:
 

Επιλογή καναλιών ανίχνευσης οργάνων: FAM και HEX/VIC.
 
Ποιοτικός έλεγχος:
 

Σημείωση: Ο αρνητικός έλεγχος, ο θετικοί έλεγχος και το ολοκληρωμένο κύκλωμα των δειγμάτων πρέπει να εκτελεσθούν σωστά, διαφορετικά τα αποτελέσματα δειγμάτων είναι άκυρα.
 

Δείκτες απόδοσης του προϊόντος:

• Ακρίβεια: Τα εθνικά προϊόντα αναφοράς χρήσης ή προϊόντα επιχειρηματικής τα θετικά/αρνητικά αναφοράς για τη δοκιμή, και τα αποτελέσματα είναι όλα θετικά/αρνητικά.
• Περιορισμός ανίχνευσης: 500 copies/ml.
• Ακρίβεια: Ο συντελεστής της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) των τιμών is≤5% CT.
• Ιδιομορφία: Τα αποτελέσματα ανίχνευσης αυτής της εξάρτησης δεν έχουν καμία διαγώνια αντίδραση με Candida albicans, στρεπτόκοκκος pneumoniae, εντερόκοκκος, ομαδοποιούν έναν στρεπτόκοκκο, στρεπτόκοκκος ομάδας Γ, στρεπτόκοκκος είδη, S. πράσινο, εντερόκοκκος faecalis, faecium εντεροκόκκων, βλεννόρροιες διπλόκοκκου του Neisser, γαλακτοβάκιλλος Γ ομάδας εμπλουτισμένος με οξεόφιλο λακτοβάκιλο, treponema - pallidum, trachomatis Chlamydia, Mycoplasma hominin, vaginalis Trichomonas, μονοκατευθυντικός τύπος ιών έρπη και ανθρώπινο papillomavirus.

 Οι λεπτομέρειες λειτουργίας παρακαλώ ελέγχουν από IFU!