Δοκιμαστικό κιτ PCR Στρεπτόκοκκος GBS Ομάδας Β

Πιστογραφία PCR σε πραγματικό χρόνο Ομάδα Β Στρεπτόκοκκος GBS STD STI Test Kit Λυοφιλιζόμενη 48 δοκιμές/Kit

Προγραμματισμένη χρήση:

Το εν λόγω εργαλείο, το οποίο υιοθετεί την τεχνολογία PCR-Fluorescence σε πραγματικό χρόνο, χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του GBS και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διάγνωση και την παρακολούθηση της λοίμωξης από GBS.Τα αποτελέσματα των δοκιμών προορίζονται μόνο για κλινική αναφορά., όχι για επιβεβαίωση ή αποκλεισμό της υπόθεσης.

Αρχή:
 

Συσκευασία του προϊόντος GBS για τη λυοφιλίωση:

 
Κύρια συστατικά:

Απαιτήσεις για δείγματα:
 

1. Τύπος δείγματος

Αμβλώματα κολπικού, ορθικού ή συνδυασμένου κολπικού και ορθικού από έγκυες γυναίκες.

2.Διατήρηση δειγμάτων

Το δείγμα μπορεί να αποθηκευτεί για 3 μήνες σε θερμοκρασία -20±5°C και για μεγάλο χρονικό διάστημα κάτω των -70°C.

PCR Προϋπόθεση ενίσχυσης:

 
Επεξεργασία με PCR σύμφωνα με τις ακόλουθες διαδικασίες:
 

Επιλογή καναλιού ανίχνευσης οργάνου: FAM και HEX/VIC.
 
Έλεγχος ποιότητας:
 

Σημείωση:Ο αρνητικός έλεγχος, ο θετικός έλεγχος και ο IC των δειγμάτων πρέπει να εκτελούνται σωστά, διαφορετικά τα αποτελέσματα των δειγμάτων είναι άκυρα.
 

Δείκτες απόδοσης του προϊόντος:

• Ακρίβεια:Χρησιμοποιούνται εθνικά προϊόντα αναφοράς ή θετικά/αρνητικά προϊόντα αναφοράς επιχειρήσεων για τις δοκιμές και τα αποτελέσματα είναι όλα θετικά/αρνητικά.
• Περιορισμός ανίχνευσης: 500 αντίτυπα/ml.
• Ακριβότητα: Ο συντελεστής διακύμανσης (CV) των τιμών Ct είναι ≤ 5%.
• Ειδικότητα:Τα αποτελέσματα ανίχνευσης του εν λόγω κιτ δεν έχουν καμία σταυροαπίδραση με το Candida albicans, το Streptococcus pneumoniae, το Enterococcus, το Streptococcus της ομάδας A, το Streptococcus της ομάδας C,Ομάδα G Στρεπτόκοκκα είδη, S. green, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Neisseria gonorrhoeae, Lactobacillus acidophilus, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominin, Trichomonas vaginalis,ιός του απλού έρπητα και ιός του ανθρώπινου θηλώματος.

 Λεπτομέρειες επιχειρήσεωςΈλεγχος από την ΕΤΠ!