|
Λεπτομέρειες:
|
| Συσκευασία: | 48T/box, ενιαίος pcr σωλήνας | Συντήρηση δειγμάτων: | 2 εβδομάδες σε 4-8℃, 3 μήνες σε -20± 5℃ και για πολύ καιρό κάτω από -70℃. |
|---|---|---|---|
| Εφαρμόσιμος: | Micgene 244/244 IVD (βιο-ΚΛΕΙΔΊ) | Όριο ανίχνευσης: | 500 copies/mL |
| Βιογραφικό σημείωμα: | ≤5% | Σκοπός: | Αυχενική διαλογή καρκίνου |
| Επισημαίνω: | ISO 13485 πραγματικός - χρονικό ποσοτική PCR εξάρτηση,ISO 13485 πραγματικός - χρονικό HPV PCR εξάρτηση,PCR HPV δοκιμή ελέγχων Taqman εξαρτήσεων |
||
Πραγματικός - χρονικό ποσοτική PCR εξάρτηση ανίχνευσης DNA Taqman νουκλεϊνικού οξέος Papillomavirus υψηλού κινδύνου ανθρώπινη (HPV)
Προοριζόμενη χρήση:
Αυτή η εξάρτηση, υιοθέτηση πραγματική - η τεχνολογία χρονικού PCR-φθορισμού, χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση HPV 16+ 18, η οποία προκαλεί συνήθως τον αυχενικό καρκίνο για τις γυναίκες. Κατά συνέπεια αυτή η PCR δοκιμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εργαστηριακή διάγνωση και τον έλεγχο της μόλυνσης ιών. Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι μόνο για την κλινική αναφορά, όχι για την επιβεβαίωση περίπτωσης ή τον αποκλεισμό.
Αρχή δοκιμής:
Οι συγκεκριμένοι εγχυτήρες και οι συγκεκριμένοι φθορισμού έλεγχοι σχεδιάζονται για τη συντηρημένη περιοχή HPV 16+ 18. Η PCR λύση αντίδρασης, και η σε πραγματικό χρόνο φθορισμού ποσοτική PCR τεχνολογία ανίχνευσης εφαρμόζονται στο ποσοτικό PCR φθορισμού όργανο για να πραγματοποιήσουν τη γρήγορη ανίχνευση HPV 16+ 18 μέσω της αλλαγής του σήματος φθορισμού. Το σύστημα ανίχνευσης περιέχει ένα ανθρώπινο γονίδιο εσωτερικού ελέγχου (ολοκληρωμένο κύκλωμα), το οποίο χρησιμοποιείται για να ελέγξει εάν τα δείγματα και η διαδικασία της εξαγωγής νουκλεϊνικού οξέος είναι κατάλληλα.
Τμήματα προϊόντων:
| Αριθ. | Συστατικά | Bik-ql-H005 |
| 1 | PCR ενζυμικό μίγμα (που λυοφιλοποιείται) | 96 δοκιμές/μπουκάλι |
| 2 | Μίγμα εγχυτήρας-ελέγχων HPV | 100 μL/vial |
| 3 | Απομονωτής ενζυμικών μιγμάτων (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Θετικός έλεγχος | 100 μL/tube |
| 5 | Αρνητικός έλεγχος | 100 μL/tube |
| 6 | RNase-ελεύθερο νερό | 1mL/tube |
| 7 | Πετρέλαιο παραφίνης | 1.5mL/tube*2 |
Σημείωση: Μην αναμίξτε τα συστατικά από τις διαφορετικές batch για την ανίχνευση. Ο θετικός έλεγχος HPV και ο εσωτερικός έλεγχος κατασκευάστηκαν τεχνητά, και δεν ήταν μολυσματικοί.
Anlysis στοιχείων:
Τα ακόλουθα αποτελέσματα δειγμάτων είναι δυνατά:
| Αξία CT | Ανάλυση αποτελέσματος | |
| 1# | Κανένα CT | Αρνητικός |
| 2# | ≤38 | Θετικός |
| 3# | 38~40 | Επανελέγξτε εάν είναι ακόμα 38~40, υποβάλτε έκθεση ως 2# |
Προετοιμασία μιγμάτων αντίδρασης:
Αναφερθείτε σε ένας από τον πίνακα για να προετοιμάσετε κατωτέρω το μίγμα αντίδρασης:
| 1×volume απαιτημένος | |
| Επαναρτημένο κύριο μίγμα | 14 μL |
| Μίγμα εγχυτήρας-ελέγχων HPV | 1 μL |
| Συνολικός όγκος | 15 μL |
※ Πολλαπλασιάστε τους αριθμούς σύμφωνα με τον αριθμό δοκιμών.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (ΟΛΟΚΛΗΡΩΜΈΝΟ ΚΎΚΛΩΜΑ) | Αποτελέσματα της δοκιμής ερμηνείας | |
| 1 | - | - | - | Αποτέλεσμα άκυρο, δοκιμή πάλι |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 και HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | Αρνητικός (-) |
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: “+” είναι θετικός, “-” είναι αρνητικός.
![]()
![]()
Οι λεπτομέρειες λειτουργίας παρακαλώ ελέγχουν από IFU
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ms. Lisa