|
Λεπτομέρειες:
|
| Συσκευασία: | 96 δοκιμές/εξάρτηση (χαρτοκιβώτιο) | ημερομηνία λήξης: | 12 μήνες |
|---|---|---|---|
| Αποθήκευση: | -20±5℃ | Εφαρμόσιμος: | Micgene 244/244 IVD (βιο-ΚΛΕΙΔΊ) |
| Όριο ανίχνευσης: | 500 copies/mL | Βιογραφικό σημείωμα: | ≤5% |
| Υψηλό φως: | Ανθρώπινος αναπνευστικός πολλαπλός πραγματικός - χρονικό Pcr εξάρτηση,Πολλαπλός πραγματικός - χρονικό Pcr εξάρτηση που λυοφιλοποιείται,Λυοφιλοποιημένη RT QPCR εξάρτηση δοκιμής |
||
Πολλαπλή φθορισμού αναπνευστική προερχόμενη από ιό RT ελέγχων εξάρτηση δοκιμής Humam qPCR
(Λυοφιλοποιημένος)
Προοριζόμενη χρήση:
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τη τεχνητή ποιοτική ανίχνευση SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae από τους ασθενείς με τη μόλυνση αναπνευστικών οδών. Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι για την κλινική αναφορά μόνο, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο ως βάση για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό των περιπτώσεων
Αρχή δοκιμής:
Η εξάρτηση υιοθετεί τη φθορισμού μέθοδο ελέγχων TaqMan. Για την ιδιαίτερα συντηρημένη και συγκεκριμένη περιοχή SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, οι έλεγχοι εγχυτήρων, μαζί με τη φθορισμού ανίχνευση solutionfor αντίδρασης rt-pcr σχεδιάζονται και ονομάζονται με τις διαφορετικές φθορισμού ομάδες. Στο ποσοτικό PCR φθορισμού όργανο, η σε πραγματικό χρόνο PCR φθορισμού ποσοτική τεχνολογία ανίχνευσης χρησιμοποιείται για να πραγματοποιήσει τη γρήγορη ανίχνευση SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae μέσω της αλλαγής του φθορισμού σήματος. Το σύστημα ανίχνευσης περιέχει το θετικό εσωτερικό έλεγχο, που χρησιμοποιείται για να ελέγξει εάν η διαδικασία εξαγωγής νουκλεϊνικού οξέος είναι κανονική. Η εξάρτηση υιοθετεί τη φθορισμού μέθοδο ελέγχων TaqMan. Για την ιδιαίτερα συντηρημένη και συγκεκριμένη περιοχή SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, οι έλεγχοι εγχυτήρων, μαζί με τη φθορισμού ανίχνευση solutionfor αντίδρασης rt-pcr σχεδιάζονται και ονομάζονται με τις διαφορετικές φθορισμού ομάδες. Στο ποσοτικό PCR φθορισμού όργανο, η σε πραγματικό χρόνο PCR φθορισμού ποσοτική τεχνολογία ανίχνευσης χρησιμοποιείται για να πραγματοποιήσει τη γρήγορη ανίχνευση SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae μέσω της αλλαγής του φθορισμού σήματος. Το σύστημα ανίχνευσης περιέχει το θετικό εσωτερικό έλεγχο, που χρησιμοποιείται για να ελέγξει εάν η διαδικασία εξαγωγής νουκλεϊνικού οξέος είναι κανονική.
Τμήματα προϊόντων:
1. Bik-ql-H004:
| Αριθ. | Συστατικά | Ποσό |
| 1 | PCR ενζυμικό μίγμα (που λυοφιλοποιείται) | 96 δοκιμές/μπουκάλι |
| 2 | Μίγμα 1 εγχυτήρας-ελέγχων (SAR-CoV-2/Influenza A+B) | 50 μL/vial |
| 3 | Μίγμα 2 εγχυτήρας-ελέγχων (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 μL/vial |
| 4 | Απομονωτής ενζυμικών μιγμάτων (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | Θετικός έλεγχος | 100 μL/tube |
| 6 | Αρνητικός έλεγχος | 100 μL/tube |
| 7 | RNase-ελεύθερο νερό | 1mL/tube |
| 8 | Πετρέλαιο παραφίνης | 1.5mL/tube*2 |
Σημείωση: Μην αναμίξτε τα συστατικά από τις διαφορετικές batch για την ανίχνευση. Ο θετικός έλεγχος SAR-CoV-2/Influenza Α +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae και ο εσωτερικός έλεγχος κατασκευάστηκαν τεχνητά, και δεν ήταν μολυσματικοί.
Αποθήκευση και σταθερότητα:
Απαιτήσεις δειγμάτων:
1. Τύπος δειγμάτων
Πατσαβούρα λαιμού, ρινική πατσαβούρα, nasopharyngeal πατσαβούρα, φατνιακά ρευστό πλυσιμάτων και πτύελο.
2. Συντήρηση δειγμάτων
Το δείγμα μπορεί να αποθηκευτεί για 3 μήνες σε -20±5℃ και για πολύ καιρό κάτω από -70℃.
Ανάλυση στοιχείων και ερμηνεία:
Τα ακόλουθα αποτελέσματα δειγμάτων είναι δυνατά::
| Αξία CT | Ανάλυση αποτελέσματος | |
| 1# | Κανένα CT | Αρνητικός |
| 2# | ≤38 | Θετικός |
| 3# | 38~40 | Επανελέγξτε εάν είναι ακόμα 38~40, υποβάλτε έκθεση ως 2# |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής:
(1) αντίδραση SAR-CoV-2/Influenza A+B:
|
FAM (SAR-CoV-2) |
VIC/HEX (Γρίπη Α) |
ROX (Γρίπη Β) |
CY5 (Ολοκληρωμένο κύκλωμα) |
Αποτελέσματα της δοκιμής ερμηνείας | |
| 1 | - | - | - | - | Αποτέλεσμα άκυρο, δοκιμή πάλι |
| 2 | + | - | - | +/- | SAR-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Γρίπη Α (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Γρίπη Β (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SAR-CoV-2, γρίπη Α (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SAR-CoV-2, γρίπη Β (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Γρίπη A+B (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SAR-CoV-2, γρίπη A+B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Αρνητικός (-) |
αντίδραση (2) RSV/Adenovirus/M.pneumoniae:
|
FAM (RSV) |
VIC/HEX (Ιός των αδένων) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (Ολοκληρωμένο κύκλωμα) |
Αποτελέσματα της δοκιμής ερμηνείας | |
| 1 | - | - | - | - | Αποτέλεσμα άκυρο, δοκιμή πάλι |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Ιός των αδένων (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV, ιός των αδένων (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV, M.pneumonia (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Ιός των αδένων, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, ιός των αδένων, M.pneumonia (+) |
| 9 | - | - | - | + | Αρνητικός (-) |
Οι λεπτομέρειες λειτουργίας παρακαλώ ελέγχουν από IFU
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ms. Lisa
