|
Λεπτομέρειες:
|
| Δείγμα: | Ρινική/πατσαβούρα λαιμού | ημερομηνία λήξης: | 12 μήνες |
|---|---|---|---|
| Λογιστικός όρος: | Θερμοκρασία δωματίου | Εφαρμόσιμος: | Micgene 244/244 IVD (βιο-ΚΛΕΙΔΊ) |
| Περιορισμένος της ανίχνευσης: | 500 copies/mL | Βιογραφικό σημείωμα: | ≤5% |
| Συστατικό: | Rt-pcr ενζυμικοί μίγμα, εγχυτήρες και έλεγχοι | Συσκευασία: | Πάγωμα - ξηρό lyophilization σκονών |
| Υψηλό φως: | CE SAR-CoV-2 αναπνευστική PCR εξάρτηση δοκιμής,Αναπνευστικό PCR πάγωμα εξαρτήσεων δοκιμής - ξηρά σκόνη,PCR CE εξάρτηση δοκιμής γρίπης αβ |
||
Το CE ενέκρινε PCR ιών SAR-CoV-2/γρίπη A+B Combo το αναπνευστικό πάγωμα δοκιμής - ξηρά σκόνη
Προοριζόμενη χρήση:
Αρχή δοκιμής:
Τμήματα προϊόντων:
| Αριθ. | Συστατικά | Bik-ql-H010 | Bik-ql-H010S |
| 1 |
PCR ενζυμικό μίγμα (Λυοφιλοποιημένος) |
96 δοκιμές/μπουκάλι | 48 δοκιμές/εξάρτηση |
| 2 | Μίγμα εγχυτήρας-ελέγχων | 100 μL/vial | / |
| 3 | Απομονωτής ενζυμικών μιγμάτων (5×) | 400 μL/vial | / |
| 4 | Θετικός έλεγχος | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
| 5 | Αρνητικός έλεγχος | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
| 6 | RNase-ελεύθερο νερό | 1mL/tube | 1mL/tube |
| 7 | Πετρέλαιο παραφίνης | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Αποθήκευση και σταθερότητα:
Απαιτήσεις δειγμάτων:
PCR όρος ενίσχυσης:
PCR ενίσχυση σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία:
| Βήμα | Αριθμός κύκλων | Θερμοκρασία | Χρόνος |
| 1 | 1 | 50℃ | 10min |
| 2 | 1 | 94℃ | 3min |
| 3 | 40 | 94℃ | 10s |
| 60℃ | η δεκαετία του '30 συλλέγει το φθορισμού |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής:
|
FAM (SAR-CoV-2) |
VIC/HEX (γρίπη Α) |
ROX (Γρίπη Β) |
CY5 (Ολοκληρωμένο κύκλωμα) |
Αποτελέσματα της δοκιμής ερμηνείας | |
| 1 |
- |
- |
- |
- |
Αποτέλεσμα άκυρο, δοκιμή πάλι |
| 2 | + |
- |
- |
+/- |
SAR-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Γρίπη Α (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | Γρίπη Β (+) |
| 5 | + | + |
- |
+/- |
SAR-CoV-2, Influ enza Α (+) |
| 6 | + |
- |
+ | +/- |
SAR-CoV-2, Influ enza Β (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | Γρίπη A+B (+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
SAR-CoV-2, Influ enza A+B (+) |
| 9 | - | - | - | + | Αρνητικός (-) |
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: “+” είναι θετικός, “-” είναι αρνητικός.
Οι λεπτομέρειες λειτουργίας παρακαλώ ελέγχουν από IFU!
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ms. Lisa
