|
Λεπτομέρειες:
|
| Συσκευασία: | 96 δοκιμές/εξάρτηση | Ημερομηνία λήξης: | 12 μήνες |
|---|---|---|---|
| Αποθήκευση: | -20±5℃ | Εφαρμόσιμος: | Micgene 244/244 IVD (βιο-ΚΛΕΙΔΊ) |
| LoD: | 20 αντίγραφα/αντιδράσεις | βιογραφικό: | ≤5% |
| Υψηλό φως: | Λυοφιλοποιημένη PCR HPV εξάρτηση,16+18 PCR HPV εξάρτηση,HPV πραγματικό - χρονικό PCR εξάρτηση |
||
Γενότυπος 2+12 HPV κίνδυνος (16+18) +Medium υψηλού κινδύνου πραγματικός - χρονικό PCR εξάρτηση ανίχνευσης (που λυοφιλοποιείται) --96 δοκιμές/εξάρτηση
Προοριζόμενη χρήση:
Αυτή η εξάρτηση, υιοθέτηση πραγματική - η τεχνολογία χρονικού PCR-φθορισμού, χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση 14 τύπων των HPV (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εργαστηριακή διάγνωση και τον έλεγχο της μόλυνσης ιών. Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι μόνο για την κλινική αναφορά, όχι για την επιβεβαίωση περίπτωσης ή τον αποκλεισμό.
Αρχή:
Οι συγκεκριμένοι εγχυτήρες και οι συγκεκριμένοι φθορισμού έλεγχοι σχεδιάζονται για τη συντηρημένη περιοχή HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Η PCR λύση αντίδρασης, και η σε πραγματικό χρόνο φθορισμού ποσοτική PCR τεχνολογία ανίχνευσης εφαρμόζονται στο ποσοτικό PCR φθορισμού όργανο για να πραγματοποιήσουν τη γρήγορη ανίχνευση HPV μέσω της αλλαγής του σήματος φθορισμού. Το σύστημα ανίχνευσης περιέχει ένα ανθρώπινο γονίδιο εσωτερικού ελέγχου (ολοκληρωμένο κύκλωμα), το οποίο χρησιμοποιείται για να ελέγξει εάν τα δείγματα και η διαδικασία της εξαγωγής νουκλεϊνικού οξέος είναι κατάλληλα.
Lyophilization προϊόντων NG συσκευασία:
Κύρια συστατικά:
|
Αριθ. |
Συστατικά |
Bik-ql-H0018 |
|
1 |
PCR ενζυμικό μίγμα (που λυοφιλοποιείται) |
96 δοκιμές/εξάρτηση |
| 2 | Θετικός έλεγχος |
100 μL/tube |
| 3 | Αρνητικός έλεγχος |
100 μL/tube |
| 4 | Λύση διαλύσεων | 1mL/tube |
| 5 | Πετρέλαιο παραφίνης | 1.6mL/tube |
Σημείωση: Μην αναμίξτε τα συστατικά από τις διαφορετικές batch για την ανίχνευση. Ο θετικός έλεγχος HPV και ο εσωτερικός έλεγχος κατασκευάστηκαν τεχνητά, και δεν ήταν μολυσματικοί.
Απαιτήσεις δειγμάτων:
τύπος 1.Specimen:
Αυχενικά ρίχνοντας κύτταρα, genitourinary εκκρίσεις κομματιών.
συλλογή και μεταφορά 2.Specimen:
Καθαρίστε την περιοχή δειγματοληψίας με αποστειρωμένο αλατούχο, και χρησιμοποιεί έπειτα μια epithelial βούρτσα (αυχενικές βούρτσα, πατσαβούρα, κ.λπ.) για να συλλέξει τα αποφλοιωμένα κύτταρα από τον τράχηλο ή το genitourinary κομμάτι, τα epithelial κύτταρα στο τραύμα, τις εκκρίσεις, τις πατσαβούρες κ.λπ., κ.λπ.) σε έναν αποστειρωμένο σωλήνα αποθήκευσης και την σφραγίστε για την επιθεώρηση.
συντήρηση 3.Specimen:
Το δείγμα μπορεί να αποθηκευτεί για 2 εβδομάδες σε 4-8℃, 3 μήνες σε -20±5℃ και για πολύ καιρό κάτω από -70℃.
Ποιοτικός έλεγχος:
Αρνητικός έλεγχος: Κανένα από το FAM, VIC/HEX, κανάλια εσωτερικού ελέγχου ROX& (CY5) δεν έχει μια αξία ή ένα CT >38 CT
Θετικός έλεγχος: FAM, VIC/HEX, εσωτερικός έλεγχος ROX& (CY5) διοχετεύει το CT ≤ 30
Τα ανωτέρω δύο στοιχεία πρέπει να συναντηθούν ταυτόχρονα σε ένα πείραμα. Διαφορετικά, το πείραμα είναι άκυρο και πρέπει να επαναληφθεί.
Ανάλυση στοιχείων και ερμηνεία:
Τα ακόλουθα αποτελέσματα δειγμάτων είναι δυνατά:
| Αξία CT | Ανάλυση αποτελέσματος | |
| 1# | Κανένα CT | αρνητικός |
| 2# | ≤38 | Θετικός |
| 3# | 38~40 | Επανελέγξτε εάν είναι ακόμα 38~40, υποβάλτε έκθεση ως 2# |
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής:
|
FAM (12 υψηλού κινδύνου Τύποι HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 (ΟΛΟΚΛΗΡΩΜΈΝΟ ΚΎΚΛΩΜΑ) |
Δοκιμή ερμηνείας αποτελέσματα |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
Αποτέλεσμα άκυρο, δοκιμή πάλι |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 υψηλού κινδύνου τύποι HPV (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 υψηλού κινδύνου HPV τύποι, HPV 16 (+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 υψηλού κινδύνου HPV τύποι, HPV 18 (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18 (+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 υψηλού κινδύνου HPV τύποι, HPV16+18 (+) |
| 9 | - | - | - | + |
Αρνητικός (-) |
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: “+” είναι θετικός, “-” είναι αρνητικός.
Οι λεπτομέρειες λειτουργίας παρακαλώ ελέγχουν από IFU!
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ms. Lisa
