|
Λεπτομέρειες:
|
| Συσκευασία: | 96 T/kit (χαρτοκιβώτιο)/48 δοκιμές/εξάρτηση (ενιαίος σωλήνας) | Δείγμα: | Περιττώματα |
|---|---|---|---|
| Συντήρηση δειγμάτων: | 3 ημέρες σε 4-8 ℃, 3 μήνες σε -20± 5℃ και για πολύ καιρό κάτω από -70℃ | Εφαρμόσιμος: | Micgene 244/244 IVD (βιο-ΚΛΕΙΔΊ) |
| Όριο ανίχνευσης: | 500 copies/mL | Βιογραφικό σημείωμα: | ≤5% |
| Υψηλό φως: | Εξάρτηση δοκιμής Difficile clostridium του ISO 13485,PCR εξαρτήσεων δοκιμής Difficile clostridium,ISO 13485 χωνευτική εξάρτηση δοκιμής |
||
PCR φθορισμού εξετάζοντας Taqman μόλυνσης clostridium difficile (CD) σχετική εξάρτηση δοκιμής
Προοριζόμενη χρήση:
Αυτή η εξάρτηση, υιοθέτηση πραγματική - η τεχνολογία χρονικού PCR-φθορισμού, χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση του clostridium difficile. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εργαστηριακή διάγνωση και τον έλεγχο της difficile μόλυνσης clostridium. Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι μόνο για την κλινική αναφορά, όχι για την επιβεβαίωση περίπτωσης ή τον αποκλεισμό.
Αρχή δοκιμής:
Οι συγκεκριμένοι εγχυτήρες και οι συγκεκριμένοι φθορισμού έλεγχοι σχεδιάζονται για τη συντηρημένη περιοχή νουκλεϊνικού οξέος της difficile τοξίνης Α clostridium και της τοξίνης Β. Η PCR λύση αντίδρασης και η σε πραγματικό χρόνο φθορισμού ποσοτική PCR τεχνολογία ανίχνευσης εφαρμόζονται στο φθορισμό που το ποσοτικό PCR όργανο για πραγματοποιεί τη γρήγορη ανίχνευση του CD μέσω της αλλαγής του σήματος φθορισμού. Το σύστημα ανίχνευσης περιέχει ένα ανθρώπινο γονίδιο εσωτερικού ελέγχου (ολοκληρωμένο κύκλωμα), το οποίο χρησιμοποιείται για να ελέγξει εάν τα δείγματα και η διαδικασία της εξαγωγής νουκλεϊνικού οξέος είναι κατάλληλα.
Τμήματα προϊόντων:
| Αριθ. | Συστατικά | Bik-ql-H006S |
| 1 | PCR ενζυμικό μίγμα (που λυοφιλοποιείται) | 48 δοκιμές/εξάρτηση |
| 2 | Μίγμα εγχυτήρας-ελέγχων του CD | / |
| 3 | Απομονωτής ενζυμικών μιγμάτων (5×) | / |
| 4 | Θετικός έλεγχος | 100 μL/tube |
| 5 | Αρνητικός έλεγχος | 100 μL/tube |
| 6 | RNase-ελεύθερο νερό | 1mL/tube |
| 7 | Πετρέλαιο παραφίνης | 1.5mL/tube |
Σημείωση: Μην αναμίξτε τα συστατικά από τις διαφορετικές batch για την ανίχνευση. Ο θετικός έλεγχος του CD και ο εσωτερικός έλεγχος κατασκευάστηκαν τεχνητά, και δεν ήταν μολυσματικοί.
Συμβατά όργανα:
Η διαγνωστική εξάρτηση ισχύει PCR στο όργανο με το πολύχρωμο κανάλι φθορισμού FAM, VIC/HEX και ROX, συμπεριλαμβανομένου Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (βιο-ΚΛΕΙΔΊ).
Προετοιμασία μιγμάτων αντίδρασης:
Αναφερθείτε σε ένας από τον πίνακα για να προετοιμάσετε κατωτέρω το μίγμα αντίδρασης:
| 1×volume απαιτημένος | |
| Επαναρτημένο κύριο μίγμα | 14 μL |
| Εγχυτήρας & έλεγχος του CD | 1 μL |
| Συνολικός όγκος | 15 μL |
※ Πολλαπλασιάστε τους αριθμούς σύμφωνα με τον αριθμό δοκιμών.
PCR όρος ενίσχυσης:
PCR ενίσχυση σύμφωνα με την ακόλουθη διαδικασία:
| Βήμα | Κύκλος | Θερμοκρασία | Χρόνος |
| 1 | 1 | 94℃ | 3 λ. |
|
2 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
η δεκαετία του '30 (Συλλογή του φθορισμού) |
Επιλέξτε τα κανάλια ανίχνευσης όπως επόμενα:
a) Επιλέξτε τα κανάλια FAM για να ανιχνεύσετε τη difficile τοξίνη Α. clostridium.
b) Επιλέξτε τα κανάλια HEX/VIC για να ανιχνεύσετε τη difficile τοξίνη Β. clostridium.
c) Επιλέξτε το κανάλι ROX για να ανιχνεύσετε τον εσωτερικό έλεγχο.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της δοκιμής:
|
FAM (τοξίνη Α) |
VIC/HEX (τοξίνη Β) | ROX (ΟΛΟΚΛΗΡΩΜΈΝΟ ΚΎΚΛΩΜΑ) | Αποτελέσματα της δοκιμής ερμηνείας | |
| 1 |
- |
- |
- |
Αποτέλεσμα άκυρο, δοκιμή πάλι |
| 2 | + | - | +/- | τοξίνη Α (+) |
| 3 | - | + | +/- | τοξίνη Β (+) |
| 4 | + | + | +/- |
τοξίνη Α και τοξίνη Β (+) |
| 5 | - | - | + | Αρνητικός (-) |
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: “+” είναι θετικός, “-” είναι αρνητικός.
Οι λεπτομέρειες λειτουργίας παρακαλώ ελέγχουν από IFU
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ms. Lisa
